? ? ? 三代醫(yī)生,，十年研發(fā)。8月16日,，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎的中藥制劑“白花紫蓮顆粒（曾用名：狼瘡方顆粒）”在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開始供應(yīng),，并由腎內(nèi)科醫(yī)生開出了首張用藥處方。

? ? ? “這是該領(lǐng)域的創(chuàng)新中藥制劑,?！?月21日，該院腎內(nèi)科主任陳崴告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,，“治療紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎需要大劑量激素,，副作用非常明顯，這也是治療過程中最大的‘?dāng)r路虎’,，白花紫蓮顆?？梢蕴岣邆鹘y(tǒng)治療方案的療效，降低復(fù)發(fā)率,，減少副作用,。”

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8月16日,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科陽(yáng)曉（左）,、陳崴（右）為患者開出首張?zhí)幏健ａt(yī)院供圖

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? ? ? 該院藥學(xué)部主任唐可京介紹,，“白花紫蓮顆粒始于30年前,，根據(jù)腎內(nèi)科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復(fù)方制備而成；近十年來,，陽(yáng)曉教授帶領(lǐng)的腎內(nèi)科團(tuán)隊(duì)及陳孝教授帶領(lǐng)的藥學(xué)部團(tuán)隊(duì)對(duì)狼瘡方顆粒的有效性,、安全性、制劑生產(chǎn)工藝及作用機(jī)制進(jìn)行了系列研究,；腎內(nèi)科主任陳崴教授和藥學(xué)部主任唐可京教授積極組織申報(bào),，歷經(jīng)多年的努力才使得白花紫蓮顆粒作為中藥制劑獲批用于臨床?！?/span>

? ? ? 陳崴提到,，有一位曾在24年前由葉任高教授診治的患者，如今專門來醫(yī)院開這個(gè)藥,，“過去這么多年,，終于能再用到這么好的‘狼瘡方’。以往都用狼瘡方湯劑,，煎煮不太方便,。白花紫蓮顆粒的研發(fā)，極大地方便了我們服藥,?！?/span>

? ? ? 唐可京表示，“由于過去院內(nèi)制劑政策變化,、生產(chǎn)條件的原因,，‘狼瘡方’停過一段時(shí)間,。后來隨著政策法規(guī)的支持,，廣大患者有需求,，醫(yī)院也鼓勵(lì)，才有了后續(xù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化,?！睋?jù)悉，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院是全國(guó)12個(gè)國(guó)家中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院試點(diǎn)單位之一,，擁有兩個(gè)中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”科室,，腎內(nèi)科是其中之一。

? ? ? “研發(fā),、審批,、生產(chǎn)、應(yīng)用,，整個(gè)環(huán)節(jié)大概用了十年的時(shí)間,。”該院藥學(xué)部制劑中心張俊鵬藥師告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,，藥方是幾代人“磨”出來的,，生產(chǎn)也要經(jīng)過十幾道工序，如今,，該中藥制劑已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局許可備案,，在完成飲片采購(gòu)、制劑生產(chǎn),、質(zhì)量控制后投入臨床使用,。它的供應(yīng)標(biāo)志著中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案“零”的突破。

? ? ? “白花紫蓮顆粒雖然是院內(nèi)制劑,，但為了方便外地患者,，醫(yī)院已開通云診室，外地的患者可以通過線上云診室開具處方,，快遞藥物,。”陳崴介紹,，目前該中藥制劑正啟動(dòng)申報(bào)醫(yī)保目錄,，未來也希望能在符合中藥注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定前提下，進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成中藥新藥,，進(jìn)行市場(chǎng)化銷售,，造福更多的患者。

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記者?劉玫妍

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報(bào)道日期：2024-08-16